BarbLock®超安全软管卡箍

针对将软管和扣压管固定至带倒钩配件上的应用，BarbLock®卡箍是目前非常先进的产品。BarbLock®倒钩后配有完整的360度径向褶皱，且直接从倒钩脊上方进行360度密封，这种设计解决了高要求的液体传输应用中顽固的渗漏通道问题。

BarbLock®卡箍由符合USPVI标准的高性能PP构造而成。不需要使用粘合剂或溶剂，使其特别适合于处理敏感液体和气体，并且可用作苛刻热环境中的高温材料。该系统组装简单便捷。

由于BarbLock®卡箍能够确保配件和软管之间的无泄漏连接，它已经成为生物制药

医疗和实验室应用中的标准用品。

特征/优点

• 兼容所有软管

• 倒钩后配有完整的360度径向褶皱

• 直接从倒钩脊上方进行360度密封

• 消除溶剂接合、紫外线接合和有毒的粘和剂

• 由USPVI材料构造而成

• 可提供定制颜色和标识选项

• 组装简单便捷

典型应用领域

• 生物制药传输系统

• 软管和扣压管卡箍

• 一次性使用组件

• 透析设备

• 输液系统组件

• 心脑血管导管

BarbLock®和其它卡箍对比

Barblock®已通过700PSI测试/Barblock®设计针对扣压管和配件的各种组合。

使洁净室外无菌连接成为可能的连接技术

优点：

硅胶阀门设计使其无缝无残留，消除了系统外的影响

激光标刻以保证批次可追溯性

三重过盈对接机制，简化了验证过程，降低了出现操作失误的可能

获得专利的Pure-Fit® SIB®倒钩连接技术确保了完全光滑的流体通道

可互换的3/4'和1'尺寸能适应更大的流量

三组可互换的尺寸（1/4'、3/8'和1/2'），以满足变径要求

所有组件均由无动物源、不含BPA的材料制成

激光标刻的目视刻度，用于确定适当的啮合

能够通过γ辐照或高温高压进行消毒灭菌

圣戈班高功能塑料公司针对专业的液体处理和溶液存储，推出了Bio-Simplex™聚丙烯容器瓶，用于实验室、工艺开发和生物生产应用。

圣戈班公司提供容器瓶的六种常用尺寸： 2.5 L、5 L、10 L、20 L、40 L、75 L，该产品由高品质聚丙烯制成。聚丙烯容器瓶适用于-40℃至141℃的温度，不含BPA，耐γ射线，且通过认证，符合21 CFR 177间接接触食品和USP Class VI 标准要求。

容器瓶的瓶身采用了新的设计，让使用者很方便地托住、举起、填埋和倾倒。同时EZ Top®容器塞子技术提供可更换且防漏的顶部连接。Bio-Simplex™容器瓶可提供带或不带可承受高压灭菌喷头取液龙头的两种型号产品。

它们还具有易读的经校验刻度标记（精确度为±5%），以及可明确识别的体积和材料的大号模制标记。Bio-Simplex™容器瓶、盖子和取液龙头系统均可承受高压蒸气灭菌。

特征和优点

纤长的人体工学瓶身设计，占用更小的实验室的空间

较大的顶部手柄，可保证手持的舒适性

底部手柄，在托住和运输时紧握可保证安全性

最小的死区体积，保证最大的溶液回收率

宽口，便于灌装和清洗

明显的体积和材料识别标记

较大且易读取的刻度标记（精确度为±5%）

开孔/闭合式盖子，配有可更换的垫圈

可承受高压灭菌的取液龙头，提供可互换的选项

EZ Top®容器塞子用于结合盖子和容器，创建完整的容器组件。这种针对一次性使用而设计的经济型组件，可以成功地取代不锈钢塞子，并减少了由于清洗、验证和组装产生的成本、同时避免了因重复使用而造成的污染。

使用C-Flex®热塑性弹性体或Sani-Tech®硅胶材料的EZ Top®容器塞子EZ Top®容器塞子可由C-Flex®制药级树脂和软管，或完全符合USP VI的高纯度铂金硫化Sani-Tech®硅胶制成。

二者确保畅通无阻的流路、极低水平的溶出物，并为玻璃、塑料和金属表面提供弹性的无菌密封。一件式结构消除了由于接头松动造成的产品损失和污染。光滑的内壁消除产品积聚和残留的风险。

EZ Top®容器塞子使使用者可方便地改装现有的玻璃或塑料容器瓶，用于无菌流体输送、取样或密封。C-Flex®塞子包含配有标准堵头和配件的软管、Bio-Simplex™Flex Joint™、0.2μm通气过滤器和盖子。

Sani-Tech®硅胶制成的塞子嵌件可提供带或不带硅胶管以及卫生导管的不同型号。标准的二出口或三出口配置，可适合所有尺寸的Bio-Simplex™容器瓶。

Sani-Tech® STHT®-W钢丝加强型铂金硫化硅胶扣压管由多个加强层和316L不锈钢螺旋钢丝包裹。该产品由硅胶挤出管制成内径（用于确保产品整体性），设计用于真空以及高弯曲度应用。

Sani-Tech® STHT®-W-CO钢丝加强硅胶扣压管（外层螺旋）由316L不锈钢螺旋钢丝、多个加强层和外层螺旋表面构成，提供最高的扣压管柔韧度。硅胶挤出内壁用于确保产品整体性。

特征

从接收到生产，制造过程的各个环节均严格控制。批号指定的同时，便可进行检验以及获取批次的可追溯性。所有包装均通过在袋子和高品质防破碎盒子贴上外部标签的方式进行标记。

圣戈班高功能塑料公司具备特有的颜色编码系统，以供您特定应用之需。STHT®-W以及STHT®-W-CO扣压管可自定义颜色编码。

• 生物制药级

• 极佳的弯曲半径

• 无与伦比的表面光滑度

• 可高温高压消毒灭菌

• 使用温度范围为-80ºF（-62ºC）至500ºF（260ºC）

• 无嗅无味

• 可自定义颜色编码

• 可选12-ft.长度

生物相容性

Sani-Tech® STHT®-W以及STHT®-W-CO扣压管均由优等硅胶材料制成，具有各类规范所规定的特征，并且依据此类规范进行验证和测试，其中此类规范包括USPVI、ISO10993、欧洲药典10993.9以日本药典第51节。

Sani-Tech® STHT®-W以及STHT®-WCO硅胶扣压管产品均在美国食品和药物管理局备有主文件。如需额外的合规性数据，请浏览右侧的特征描述信息。

典型应用领域

• 药品加工

• 生物技术

• 真空泵

• 批量传输

• 负载单元

连接

• 卫生、硫化、非金属配件

• 径向扣压的316L不锈钢或非金属配件

• 连接头连接

TA管提供了全面的尺寸和长度系列，以适应各种连接需求。通过利用圣戈班的平滑内孔技术， TA 消除了药液残留区域对卡盘或扎带的需要，同时提供无泄漏风险的连接。

特性：

用户可以从TA管的标准产品系列中选择合适的产品，内径范围从1/8'到1'。TA管有可用于普通压力条件的Sani - Tech STHT® - C 非增强硅胶管或高压应用条件的Sani - Tech STHT®- R编织增强硅胶软管。

生物相容性：

TA管采用顶级的铂金固化硅胶材料制造，经过全面验证和测试并符合各种规范，包括USP Class VI级标准、ISO 10993 和欧洲药典EP3.1.9。有关其他合规性数据，请查看背页的特性信息。

灭菌方法：

高压蒸汽灭菌

辐照灭菌 - 不超过5.0 Mrad（50 Kilo Gray）

气体 - 环氧乙烷灭菌

选型：

Sani-Tech® STHT®-R编织增强型铂金硫化硅胶扣压管属于高柔韧性、高纯度扣压管，开发用于高压系统。STHT®-R扣压管由Sani-Tech® 65品牌硅树脂制成。

Sani-Tech® STHT®-R铂金硫化硅胶扣压管能够承受极端温度、臭氧、电晕、辐照、水

分、压缩形变、气候及化学侵蚀的影响，并且对于其所运输的气体无嗅无味。

Sani-Tech® STHT®-R扣压管可反复高温高压灭菌，并且能够防止血液制品和其他卫生

流体的粘附。

特征：

从接收到生产，制造过程的各个环节均严格控制。批号指定的同时，便可进行检验以及获取批次的可追溯性。所有包装均通过在袋子和高品质防破碎盒子贴上外部标签的方式进行标记。

• 生物制药级

• 高压力等级

• 柔性超强

• 弯曲半径小于钢丝加强型软管

• 可高温高压蒸汽灭菌

• 使用温度范围为-80ºF（-62ºC）至500ºF（260ºC）

• 无嗅无味

• 可选彩色条纹图案

• 可选50-ft.长度

• 批次可追溯

圣戈班高功能塑料公司具备特有的颜色编码系统，以供您特定应用之需。Sani-Tech®STHT®-R扣压管可采用自定义彩色条纹图案以及编制颜色选择进行制造。

生物相容性：

Sani-Tech® STHT®-R扣压管由优等硅胶材料制成，具有各类规范所规定的特征，并且依据此类规范进行验证和测试，其中此类规范包括USP VI 、ISO 10993、欧洲药典10993.9以日本药典第51节。

如需额外的合规性数据，请联系我们的客户服务部门。Sani-Tech® STHT® -R硅胶管在美国食品和药物管理局备有主文件。

典型应用领域：

• 负载单元

• 泵用

• 细胞培养

• 容器或储罐转移

• 实验室用

连接：

• 卫生、硫化、非金属配件

• 径向扣压的316 L不锈钢或非金属配件

• 连接头连接

除了带来装配、清洁和清洁验证1 相关的时间和成本效益以外，一次性使用技术还在降低交叉污染的风险中发挥着关键作用。针对一次性使用市场的经济型设计，Bio-Simplex™取样歧管系统可提供四个、六个、八个或十个60 mL取样瓶，并另外在歧管末端提供500 mL清洁收集瓶。

每个60 mL PETG瓶通过10英寸软管连接至Bio-Simplex™歧管系统，并配备夹具、EZ Top®容器塞子、0.2μm通气过滤器和聚乙烯盖子。

所有EZTop®、软管和歧管由非动物性来源（ADCF）制药等级C-Flex®热塑性弹性体（TPE）树脂制成，每个瓶子安全的密封弹性体，不仅确保了畅通无阻的流路，而且保持极低水平的溶出物。

Bio-Simplex™取样歧管能方便地使用无菌连接设备和封管机进行C-Flex软管焊接和封管。成品为双层包装，并经过γ射线辐照灭菌。其中包括能放置十个60 mL取样瓶子和一个500 mL收集瓶而设计的托盘。

理想的应用：

本公司的标准4、6、8、10瓶取样歧管针对无菌取样、无菌添加和取出需要保存的样品，提供理想的解决方案。在典型的细胞培养应用中，使用该系统可为每天或定期采集样品且不影响生产线，提供一种简单而又便利的机制。

该系统还提供了一种理想的方法，以便从用户产品最终制剂中取出批量样品。本说明书提供有关本公司标准取样歧管线路的详情。如果您有需要部分修改或定制的具体应用，请联系本公司客户服务部门。

满足用户时间进度的定制产品能力：

• cGMP制造商

• 符合QSR和ISO 9001:2008

• 经认证的ISO 7级洁净室

• 经过验证的材料、工艺和设计

• 快速交货

  
  

一次性使用储液系统:

• 协商定制解决方案

• 常备50 mL至500 L标准产品规格

• 行业领先的材料和部件

• 通过γ射线辐照灭菌（SAL 10-6）

• 完整的验证信息

• 交付保障

小体积袋子

50 mL至20 L

• 集成提手

• 可悬挂放置

• 无针取样口

• 可结合无菌焊机使用

• 可用作歧管系统

用于圆筒形储液罐的袋子

50 L至750 L

• 2D和3D设计

• 顶部或底部排水

• 可用作衬袋

• 含再循环回路

• 可用作歧管系统

用于矩形储液槽的袋子

50 L至3,000 L

• 为适合用户已有储液槽而设计

• 顶部或底部排水

• 可接1'内径软管

• 含再循环回路

• 一体式取样系统

简便高效的混匀解决方案针对各种生物制药应用，来自圣戈班的这一次性外循环混匀系统提供一种简便高效的一次性使用混匀方案。其采用一个外置泵创新的设计对一次性使用储液袋系统中对液体进行循环和混匀。

在这一革命性的混匀系统中外置泵，无产生磨损的轴承，也无会发生断裂的密封件。通过采用磁悬浮技术，该泵的叶轮悬浮于一个密封外壳内并且受到电磁场的驱动——不会形成颗粒。便携式的控制器可用于多个推车，减少资本投资，同时最大化系统的灵活性。

这款经过充分验证的一次性使用混匀系统，确保提供一个能够满足各种液/液或者固/液混匀需求的稳健系统。这一混匀系统可以提供最大的灵活性和产品安全性。您可以从各种标准的产品中选择，或者与我们的应用工程师合作，为您的应用量身定制一个解决方案。

应用

• 缓冲液和培养基制备

• 细胞液和离心后转运

• 收获液静置和澄清

• 和浓缩操作

• 层析和浓缩工艺

• 产品合并

• 料液分装

特点

混匀容积高达3,000升

快速简易袋子安装操作

标准一次性使用混匀袋采用3端口设计或者定制式方案

一次性使用磁力驱动离心泵头与一次性使用储液袋配套使用

可整合称重单元（选配）

用于快速简便添加固体粉末/液体的文丘里效应漏斗（选配）

混匀袋无菌伽玛辐照剂量可高达40 KGy

针对终端混匀工艺可提供验证服务

开放或密闭混匀操作

优点

比传统的一次性使用混匀系统更快

操作简便易于使用

成本低，控制器可灵活地转移到所有配备推车使用

轻松安装储液袋，简化进液过程

圣戈班提供对应所有一次性使用产品的标准验证文本包

Bioprocess高效外循环混匀系统技术参数

VueLife®产品系列为细胞培养和处理过程应用提供高度透气性的解决方案。

这种独特的袋子设计传统上采用无针注射端口以及至少一根聚氯乙烯（PVC）软管实现无菌对接，便于在封闭的系统中进行操作。

VueLife® “C”系列存储袋采用的氟化乙烯丙烯（FEP）膜未经任何处理，因而是淋巴细胞和单核细胞等悬浮细胞培养的极佳选择。

VueLife® “AC”系列存储袋采用经处理的氟化乙烯丙烯（FEP），使袋体内部具有 VueLife® “C”系列存储袋更高的表面。

表面修饰的目的主要是为了更好地促进细胞/蛋白质在存储袋表面的粘附力，这一特性可充分运用在转导和转染等应用。

圣戈班自主研发的激光焊接技术便于我们为客户量身定制的KryoSure袋，尺寸范围可从1mL到50L、且几乎可为任何形状。

与传统的袋体生产方法不同，采用该技术无需对工具/模具进行开发即可为客户量身定制产品，因此可以大大减少所耗费的时间和精力。

凭借这一独特的生产工艺以及我们的应用专业知识，我们能够快速处理定制解决方案要求，即使订购数量低至10件也能轻松应对。

除了尺寸和形状可以量身定制之外，还可使用不同类型的软管、端口或连接类型，从而从这一方面对袋子进行个性化定制。

圣戈班提供各种流体转移组件，以契合客户的具体应用。这些组件产品广泛，包括但不限于：应对各类流体转移需求的C-Flex®软管、Tygon®软管、注射器、夹具和鲁尔接头。

公司以超出客户对质量和性能的期望为要求来生产每个流体转移组件。这些组件不仅适用于VueLife®培养袋和KryoSure®超低温冷冻存储袋，还适用于其他系统，同时还可作为独立系统使用。

KryoSure®产品系列即使在液氮温度也能确保存储袋的耐用性、透明性和柔韧性。

这种独特的袋体设计传统上采用至少一根聚氯乙烯(PVC)软管进行无菌对接，以便在封闭的系统中进行处理。

KryoSure® “F”系列存储袋使用未经处理的氟化乙烯丙烯（FEP）膜，包含用于识别的标签袋，为超低温冷冻存储应用提供氟化乙烯丙烯（FEP）接口罩实现额外保护。袋体圆形内角的设计降低了冰点可能导致袋体被损坏的风险。

此外，圣戈班还提供KryoSure® 氟化乙烯丙烯（FEP）保护包材和Kryo Vue® Kapton®保护包材和无菌罩，可用于包括超低温冷冻存储袋在内的应用。