除了带来装配、清洁和清洁验证1 相关的时间和成本效益以外,一次性使用技术还在降低交叉污染的风险中发挥着关键作用。针对一次性使用市场的经济型设计,Bio-Simplex™取样歧管系统可提供四个、六个、八个或十个60 mL取样瓶,并另外在歧管末端提供500 mL清洁收集瓶。
每个60 mL PETG瓶通过10英寸软管连接至Bio-Simplex™歧管系统,并配备夹具、EZ Top®容器塞子、0.2μm通气过滤器和聚乙烯盖子。
所有EZTop®、软管和歧管由非动物性来源(ADCF)制药等级C-Flex®热塑性弹性体(TPE)树脂制成,每个瓶子安全的密封弹性体,不仅确保了畅通无阻的流路,而且保持极低水平的溶出物。
Bio-Simplex™取样歧管能方便地使用无菌连接设备和封管机进行C-Flex软管焊接和封管。成品为双层包装,并经过γ射线辐照灭菌。其中包括能放置十个60 mL取样瓶子和一个500 mL收集瓶而设计的托盘。
理想的应用:
本公司的标准4、6、8、10瓶取样歧管针对无菌取样、无菌添加和取出需要保存的样品,提供理想的解决方案。在典型的细胞培养应用中,使用该系统可为每天或定期采集样品且不影响生产线,提供一种简单而又便利的机制。
该系统还提供了一种理想的方法,以便从用户产品最终制剂中取出批量样品。本说明书提供有关本公司标准取样歧管线路的详情。如果您有需要部分修改或定制的具体应用,请联系本公司客户服务部门。