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SAINT-GOBAIN

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TA管(1)

产品类别： SAINT-GOBAIN

产品描述

TA管提供了全面的尺寸和长度系列，以适应各种连接需求。通过利用圣戈班的平滑内孔技术， TA 消除了药液残留区域对卡盘或扎带的需要，同时提供无泄漏风险的连接。

特性：

用户可以从TA管的标准产品系列中选择合适的产品，内径范围从1/8'到1'。TA管有可用于普通压力条件的Sani - Tech STHT® - C 非增强硅胶管或高压应用条件的Sani - Tech STHT®- R编织增强硅胶软管。

生物相容性：

TA管采用顶级的铂金固化硅胶材料制造，经过全面验证和测试并符合各种规范，包括USP Class VI级标准、ISO 10993 和欧洲药典EP3.1.9。有关其他合规性数据，请查看背页的特性信息。

灭菌方法：

高压蒸汽灭菌

辐照灭菌 - 不超过5.0 Mrad（50 Kilo Gray）

气体 - 环氧乙烷灭菌

选型：

TA管

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EZ Top®容器塞子用于结合盖子和容器，创建完整的容器组件。这种针对一次性使用而设计的经济型组件，可以成功地取代不锈钢塞子，并减少了由于清洗、验证和组装产生的成本、同时避免了因重复使用而造成的污染。使用C-Flex®热塑性弹性体或Sani-Tech®硅胶材料的EZ Top®容器塞子EZ Top®容器塞子可由C-Flex®制药级树脂和软管，或完全符合USP VI的高纯度铂金硫化Sani-Tech®硅胶制成。二者确保畅通无阻的流路、极低水平的溶出物，并为玻璃、塑料和金属表面提供弹性的无菌密封。一件式结构消除了由于接头松动造成的产品损失和污染。光滑的内壁消除产品积聚和残留的风险。EZ Top®容器塞子使使用者可方便地改装现有的玻璃或塑料容器瓶，用于无菌流体输送、取样或密封。C-Flex®塞子包含配有标准堵头和配件的软管、Bio-Simplex™Flex Joint™、0.2μm通气过滤器和盖子。Sani-Tech®硅胶制成的塞子嵌件可提供带或不带硅胶管以及卫生导管的不同型号。标准的二出口或三出口配置，可适合所有尺寸的Bio-Simplex™容器瓶。

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Sani Tech® STHT®-R编织增强型硅胶扣压管(1)

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Sani-Tech® STHT®-R编织增强型铂金硫化硅胶扣压管属于高柔韧性、高纯度扣压管，开发用于高压系统。STHT®-R扣压管由Sani-Tech® 65品牌硅树脂制成。Sani-Tech® STHT®-R铂金硫化硅胶扣压管能够承受极端温度、臭氧、电晕、辐照、水分、压缩形变、气候及化学侵蚀的影响，并且对于其所运输的气体无嗅无味。Sani-Tech® STHT®-R扣压管可反复高温高压灭菌，并且能够防止血液制品和其他卫生流体的粘附。特征：从接收到生产，制造过程的各个环节均严格控制。批号指定的同时，便可进行检验以及获取批次的可追溯性。所有包装均通过在袋子和高品质防破碎盒子贴上外部标签的方式进行标记。• 生物制药级• 高压力等级• 柔性超强• 弯曲半径小于钢丝加强型软管• 可高温高压蒸汽灭菌• 使用温度范围为-80ºF（-62ºC）至500ºF（260ºC）• 无嗅无味• 可选彩色条纹图案• 可选50-ft.长度• 批次可追溯圣戈班高功能塑料公司具备特有的颜色编码系统，以供您特定应用之需。Sani-Tech®STHT®-R扣压管可采用自定义彩色条纹图案以及编制颜色选择进行制造。生物相容性：Sani-Tech® STHT®-R扣...

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取样歧管系统(1)

发布时间: 2020 - 03 - 19

除了带来装配、清洁和清洁验证1 相关的时间和成本效益以外，一次性使用技术还在降低交叉污染的风险中发挥着关键作用。针对一次性使用市场的经济型设计，Bio-Simplex™取样歧管系统可提供四个、六个、八个或十个60 mL取样瓶，并另外在歧管末端提供500 mL清洁收集瓶。每个60 mL PETG瓶通过10英寸软管连接至Bio-Simplex™歧管系统，并配备夹具、EZ Top®容器塞子、0.2μm通气过滤器和聚乙烯盖子。所有EZTop®、软管和歧管由非动物性来源（ADCF）制药等级C-Flex®热塑性弹性体（TPE）树脂制成，每个瓶子安全的密封弹性体，不仅确保了畅通无阻的流路，而且保持极低水平的溶出物。Bio-Simplex™取样歧管能方便地使用无菌连接设备和封管机进行C-Flex软管焊接和封管。成品为双层包装，并经过γ射线辐照灭菌。其中包括能放置十个60 mL取样瓶子和一个500 mL收集瓶而设计的托盘。理想的应用：本公司的标准4、6、8、10瓶取样歧管针对无菌取样、无菌添加和取出需要保存的样品，提供理想的解决方案。在典型的细胞培养应用中，使用该系统可为每天或定期采集样品且不影响生产线，提供一种简单而又便利的机制。该系统还提供了一种理想的方法，以便从用户产品最终制剂中取出批量样品。本说明书提供有关本公司标准取样歧管线路的详情。如果您有需要部分修改或定制...

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一次性使用生物制药储液系统 50 mL至3,000 L一次性使用袋子

发布时间: 2020 - 03 - 19

满足用户时间进度的定制产品能力：cGMP制造商符合QSR和ISO 9001:2008经认证的ISO 7级洁净室经过验证的材料、工艺和设计快速交货一次性使用储液系统:协商定制解决方案常备50 mL至500 L标准产品规格行业领先的材料和部件通过γ射线辐照灭菌（SAL 10-6）完整的验证信息交付保障小体积袋子50 mL至20 L集成提手可悬挂放置无针取样口可结合无菌焊机使用可用作歧管系统用于圆筒形储液罐的袋子50 L至750 L2D和3D设计顶部或底部排水可用作衬袋含再循环回路可用作歧管系统用于矩形储液槽的袋子50 L至3,000 L为适合用户已有储液槽而设计顶部或底部排水可接1'内径软管含再循环回路一体式取样系统

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一次性生物制药用高效外循环混匀系统(1)

发布时间: 2020 - 03 - 19

简便高效的混匀解决方案针对各种生物制药应用，来自圣戈班的这一次性外循环混匀系统提供一种简便高效的一次性使用混匀方案。其采用一个外置泵创新的设计对一次性使用储液袋系统中对液体进行循环和混匀。在这一革命性的混匀系统中外置泵，无产生磨损的轴承，也无会发生断裂的密封件。通过采用磁悬浮技术，该泵的叶轮悬浮于一个密封外壳内并且受到电磁场的驱动——不会形成颗粒。便携式的控制器可用于多个推车，减少资本投资，同时最大化系统的灵活性。这款经过充分验证的一次性使用混匀系统，确保提供一个能够满足各种液/液或者固/液混匀需求的稳健系统。这一混匀系统可以提供最大的灵活性和产品安全性。您可以从各种标准的产品中选择，或者与我们的应用工程师合作，为您的应用量身定制一个解决方案。应用• 缓冲液和培养基制备• 细胞液和离心后转运• 收获液静置和澄清• 和浓缩操作• 层析和浓缩工艺• 产品合并• 料液分装特点混匀容积高达3,000升快速简易袋子安装操作标准一次性使用混匀袋采用3端口设计或者定制式方案一次性使用磁力驱动离心泵头与一次性使用储液袋配套使用可整合称重单元（选配）用于快速简便添加固体粉末/液体的文丘里效应漏斗（选配）混匀袋无菌伽玛辐照剂量可高达40 KGy针对终端混匀工艺可提供验证服务开放或密闭混匀操作优点比传统的一次性使用混匀系统更快操作简便易于使用成本低，控制器可灵活地转移到所有配备推车使用轻松安装储液袋，简...

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VueLife®细胞培养和工艺袋(1)

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VueLife®产品系列为细胞培养和处理过程应用提供高度透气性的解决方案。这种独特的袋子设计传统上采用无针注射端口以及至少一根聚氯乙烯（PVC）软管实现无菌对接，便于在封闭的系统中进行操作。VueLife® “C”系列存储袋采用的氟化乙烯丙烯（FEP）膜未经任何处理，因而是淋巴细胞和单核细胞等悬浮细胞培养的极佳选择。VueLife® “AC”系列存储袋采用经处理的氟化乙烯丙烯（FEP），使袋体内部具有 VueLife® “C”系列存储袋更高的表面。表面修饰的目的主要是为了更好地促进细胞/蛋白质在存储袋表面的粘附力，这一特性可充分运用在转导和转染等应用。

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袋体定制化设计和流体转移组件(1)

发布时间: 2020 - 03 - 19

圣戈班自主研发的激光焊接技术便于我们为客户量身定制的KryoSure袋，尺寸范围可从1mL到50L、且几乎可为任何形状。与传统的袋体生产方法不同，采用该技术无需对工具/模具进行开发即可为客户量身定制产品，因此可以大大减少所耗费的时间和精力。凭借这一独特的生产工艺以及我们的应用专业知识，我们能够快速处理定制解决方案要求，即使订购数量低至10件也能轻松应对。除了尺寸和形状可以量身定制之外，还可使用不同类型的软管、端口或连接类型，从而从这一方面对袋子进行个性化定制。圣戈班提供各种流体转移组件，以契合客户的具体应用。这些组件产品广泛，包括但不限于：应对各类流体转移需求的C-Flex®软管、Tygon®软管、注射器、夹具和鲁尔接头。公司以超出客户对质量和性能的期望为要求来生产每个流体转移组件。这些组件不仅适用于VueLife®培养袋和KryoSure®超低温冷冻存储袋，还适用于其他系统，同时还可作为独立系统使用。

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KryoSure®超低温冷冻存储袋(1)

发布时间: 2020 - 03 - 19

KryoSure®产品系列即使在液氮温度也能确保存储袋的耐用性、透明性和柔韧性。这种独特的袋体设计传统上采用至少一根聚氯乙烯(PVC)软管进行无菌对接，以便在封闭的系统中进行处理。KryoSure® “F”系列存储袋使用未经处理的氟化乙烯丙烯（FEP）膜，包含用于识别的标签袋，为超低温冷冻存储应用提供氟化乙烯丙烯（FEP）接口罩实现额外保护。袋体圆形内角的设计降低了冰点可能导致袋体被损坏的风险。此外，圣戈班还提供KryoSure® 氟化乙烯丙烯（FEP）保护包材和Kryo Vue® Kapton®保护包材和无菌罩，可用于包括超低温冷冻存储袋在内的应用。

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