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华粤瑞科参展IGC China第三届中国国际免疫&基因治疗论坛为细胞行业共创新生力!

发布时间: 2019-10-14
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华粤瑞科参展IGC China第三届中国国际免疫&基因治疗论坛为细胞行业共创新生力!

华粤瑞科参展为期两天的IGC China第三届中国国际免疫&基因治疗论坛北京新云南皇冠假日酒店成功召开,得到了美国华人生物医药科技协会的支持。

50+专家学者聚焦细胞治疗的最新法规政策动态,细胞工艺的降本增效与质控探索、肿瘤免疫联合与临床治疗探索与进展、以及溶瘤病毒免疫基因治疗等热门话题。此次大会吸引到了700多行业专业人士参与,共同学习与交流近年来免疫与基因疗法的最新研发成果与行业趋势挑战及其应对战策略。


华粤瑞科参展IGC China第三届中国国际免疫&基因治疗论坛为细胞行业共创新生力!


近年来,免疫治疗及基因治疗为代表的新兴前沿疗法成为研究的热点,正在改变着肿瘤、自身免疫性疾病、罕见病等难治之症的未来。随着PD-1/L1抗体与CAR-T细胞治疗产品的相继上市与临床批件受理,及基因治疗中以的crispr/cas9为代表的基因编辑技术的应用,下一代免疫治疗及基因治疗将为癌症、罕见疾病治疗铺平道路。随着NMPA陆续批准前沿的免疫治疗IND注册和对基因治疗技术快速发展,中国将会成为全球创新治疗的重要市场。此次华粤瑞科在会议中和行业专家学者就新研究、新技术、新产品进行深入交流和合作,为细胞行业共创新生力!

华粤瑞科参展IGC China第三届中国国际免疫&基因治疗论坛为细胞行业共创新生力!

从实验室走向临床、从学术走向产业化的过程,还需要考虑很多的因素。现在的CAR-T细胞疗法依赖于从患者本人身上采集T细胞再进行体外修饰和扩增,那么如何获得大规模、高质量的细胞治疗产品,则需要专门的团队和适当的生产设施,将给出更优的GMP级细胞制备的方案,华粤瑞科为您的细胞保驾护航。

华粤瑞科参展IGC China第三届中国国际免疫&基因治疗论坛为细胞行业共创新生力!
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CellGenix的GMP产品基于三项主要质量标准:

  •  安全性——安全高质量的原材料,符合无动物性成分和无血清政策。

  • GMP合规性——生产和质量控制符合所有适用的GMP指导原则,可提供纯度、效力、一致性和稳定性的书面证明。

  • 监管合规和支持——GMP产品在根据ISO9001:2015认证的质量管理体系下生产、测试、获批和发售, 能够满足USP第<1043>章和Ph. Eur. General第5.2.12章的安全使用要求。GMP细胞因子依据USP第 <92>章中的使用条款获批。

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我们提供监管和技术支持,也为绝大多数我们的产品提供美国食品药物管理局(FDA)药品管理文件。针对特别的合规需要,可提供个性化解决方案。

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